1. 預(yù)期用途

這包括一批安瓿瓶（編碼 69/194），最初由 WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于 1973 年（WHO ECBS TRS 1974）確立為第一個國際標(biāo)準(zhǔn)，用于豬胰高血糖素的生物測定。隨后將該用途擴展到第二年的免疫測定。Annable et al (1974) 中給出了本標(biāo)準(zhǔn)及其合作研究的更多細(xì)節(jié)。

2. 注意

NIBSC 69/194 胰高血糖素(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

每個安瓿含有 1.49 個國際單位（根據(jù)定義）。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有冷凍干燥后的溶液殘留物

其中包含：

豬胰高血糖素約 1.5 毫克

乳糖 AR 約 5 毫克

氯化鈉約 0.25 毫克

氮氣壓力略低于大氣壓。

5. 存儲

NIBSC 69/194 胰高血糖素(標(biāo)準(zhǔn)品)  對于長期儲存，建議將未開封的安瓿在-20oC避光儲存。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，不要讓玻璃落入安瓿瓶中

安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點。

7. 材料的使用

出于實際目的，每個安瓿含有相同數(shù)量的相同材料。將全部內(nèi)容物溶解在已知量的緩沖溶液中。不應(yīng)嘗試稱量凍干粉末的份數(shù)。

當(dāng)胰高血糖素溶解在 pH 值為 11-12 的堿性溶液中時，它會迅速轉(zhuǎn)化為單去氨基胰高血糖素。這種降解產(chǎn)物在兔體內(nèi)的生物活性是未轉(zhuǎn)化胰高血糖素的 60%。當(dāng)胰高血糖素溶解在酸溶液中達(dá)到1mg/ml或更高的濃度時，它會聚集形成凝膠，最終形成不溶性原纖維。

當(dāng)安瓿的內(nèi)容物溶解在 2ml 蒸餾水中時，溶液的 pH 值約為 4，溶液保持混濁。當(dāng) pH 降低到 3.0 時，胰高血糖素*溶解，然后可以稀釋到方便的濃度，例如每毫升 100µg 胰高血糖素（即一安瓿的內(nèi)容物稀釋至 15ml）。因此，建議短期使用胰高血糖素儲存在稀釋的冷凍溶液中，濃度約為 100μg/ml，避免解凍和冷凍。該材料未經(jīng)滅菌，不含抑菌劑。